Haute Autorité de Santé NEBIDO undécanoate de testostérone

Le m�dicament est � usage unique et toute solution inutilis�e doit �tre �limin�e. Des informations d�taill�es sur ce m�dicament sont disponibles sur le site Internet de l�ANSM (France). N�utilisez pas ce m�dicament apr�s la date de p�remption indiqu�e sur la bo�te et l’�tiquette apr�s � EXP �. Comme tous les m�dicaments, ce m�dicament peut provoquer des effets ind�sirables, mais ils ne surviennent pas syst�matiquement chez tout le monde.

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• Plus l’ester est long, plus la libération de la testostérone est progressive.
• Votre médecin mesurera régulièrement les taux sanguins de testostérone à la fin de l’intervalle entre deux injections pour s’assurer que celui-ci est correct.
• Aucune étude formelle n’a été conduite chez des patientsprésentant une insuffisance hépatique.
• Lors d’études chez l’animal, un lien entre le traitement par les androgènes et certains cancers a été observé.

Traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi). Ce m�dicament contient 2000 mg de benzoate de benzyle dans chaque ampoule/flacon de 4ml, ce qui �quivaut � 500 mg/ml. Selon les endocrinologues russes travaillant au Centre de Recherche en Endocrinologie de Moscou, les injections d’un ester de testostérone à action lente peuvent être d’une grande aide pour les personnes qui tentent de perdre du poids, du moins pour les hommes en surpoids. Ils ont publié une étude de cas dans Arquivos Brasileiros de Endocrinologia e Metabologia. Une autre raison est le fait qu’il s’agit d’une ampoule de 4 ml qui doit https://upw-craftory.dev.boosthost.net/dosage-du-peptide-hexarelin-2-mg-de-peptide/ être utilisée immédiatement (comme traitement contre l’hypogonadisme) et Bayer prévient que si vous divisez les doses, les avantages particuliers du Nibido disparaîtront. L’ampoule dispose d’une gravure au niveau du point coloré qui permet de casser l’ampoule sans devoir limer le col. Avant d’ouvrir l’ampoule, assurez-vous qu’il ne reste plus de solution dans la partie supérieure de l’ampoule.

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L’expérience disponible concernant la sécurité et l’efficacité de NEBIDO utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée. Actuellement, il n’existe pas de consensus quant aux valeurs de référence de la testostéronémie en fonction de l’âge. Cependant, la diminution des valeurs physiologiques de la testostéronémie avec l’âge doit être prise en compte. TESTOSTERONE BESINS doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant un cancer avec un risque d’hypercalcémie et d’hypercalciurie lié à des métastases osseuses. Il est recommandé d’assurer un suivi régulier de la calcémie chez ces patients. L’expérience disponible concernant la sécurité et l’efficacité de TESTOSTERONE BESINS utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée.

Les effets indésirables les plus fréquents sont l’acné et les douleurs au site d’injection. L’ampoule dispose d’une gravure au niveau du point color� qui permet de casser l’ampoule sans devoir limer le col. Avant d’ouvrir l’ampoule, assurez-vous qu’il ne reste plus de solution dans la partie sup�rieure de l’ampoule. Utilisez les deux mains pour l’ouverture; tenez la partie inf�rieure de l’ampoule dans une main et utilisez l’autre main pour casser la partie sup�rieure dans la direction oppos�e au point color�. En r�gle g�n�rale, les restrictions � l�utilisation d�injections intramusculaires chez les patients ayant des troubles acquis ou h�r�ditaires de la coagulation sanguine doivent �tre observ�es.

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La testostérone et ses dérivés peuvent majorer l’activité desanticoagulants oraux dérivés de la coumarine (voir également larubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formesd’interactions). Le contenu d’une ampoule/d’un flacon doit être injecté par voie intramusculaire immédiatement après l’ouverture de l’ampoule/du flacon. Il faut prêter particulièrement attention à ne pas faire d’injection dans un vaisseau sanguin (voir le paragraphe « Administration »). Un traitement par de fortes doses de testostérone peut fréquemment arrêter ou réduire la production de spermatozoïdes de manière réversible (voir également la rubrique « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? ».

Demandez � votre pharmacien d��liminer les m�dicaments que vous n�utilisez plus. Si vous pensez que les effets de NEBIDO sont trop importants ou pas assez importants, parlez-en � votre m�decin. NEBIDO n’est pas indiqu� chez la femme et ne doit pas �tre utilis� chez les femmes enceintes ou qui allaitent. NEBIDO peut �galement modifier les r�sultats de certains examens biologiques (par exemple les examens de la glande thyro�de). Veuillez indiquer � votre m�decin ou au laboratoire que vous utilisez NEBIDO. Votre m�decin r�alisera des examens r�guliers de la prostate et des seins, en particulier si vous �tes �g�.

Les hormones masculines peuvent accélérer l’évolution d’un cancer de la prostate ou d’une augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate). Avant l’injection de NEBIDO, votre médecin vous examinera afin de vérifier que vous ne souffrez pas d’un cancer de la prostate. Le médecin n’a pas besoin d’ajuster la dose si vous avez plus de 65 ans (voir le paragraphe “Examen médical/suivi”). Inspecter visuellement la solution pour injection intramusculaire avant utilisation et ne l�utiliser que si la solution est limpide et exempte de particules. La testost�rone s’est r�v�l�e non mutag�ne in vitro selon le mod�le des mutations r�verses (test d’Ames) ou des cellules ovariennes de hamster. Lors d��tudes chez l�animal, un lien entre le traitement par les androg�nes et certains cancers a �t� observ�.

Les injections sont beaucoup plus espacées qu’avec l’androtardyl puisqu’elles se font généralement tous les deux à trois mois. Nébido n’est pas remboursé par la sécurité sociale et le prix d’une ampoule varie entre 100 et 200€, en fonction des pharmacies. Elle remplit également d’autres fonctions, par exemple au niveau de la peau, des muscles, du squelette, des reins, du foie, de la moelle osseuse et du système nerveux central.

En fonction du taux de testostérone sérique et des symptômes cliniques, l’intervalle après la première injection peut être réduit à un minimum de six semaines au lieu de l’intervalle recommandé de 10 à 14 semaines pour le traitement d’entretien. Cette dose de charge permettra d’atteindre plus rapidement les concentrations sériques de testostérone suffisantes. Les injections doivent être administrées très lentement (pendantplus de 2 minutes). Il faut prêter attention à injecter NEBIDOprofondément dans le muscle fessier en suivant les précautionsd’usage pour les injections intramusculaires.